El último análisis de competitividad de la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia), elaborado por la consultora Charles River Associates, constata que la Unión Europea y Japón afrontan una encrucijada similar ante la creciente competencia de países que priorizan la innovación biomédica de forma estratégica. A pesar de mantener bases científicas sólidas y un sector industrial reconocido, Europa muestra dificultades severas para traducir su excelencia investigadora en inversiones de investigación, desarrollo de medicamentos y ensayos clínicos de impacto global. El estudio analiza 20 indicadores de rendimiento en cuatro áreas críticas para la atracción de capital: investigación e innovación, marco regulatorio, entorno comercial y producción industrial.
La aportación actual de las compañías farmacéuticas a la economía comunitaria alcanza los 55.000 millones de euros anuales en I+D, sostiene más de dos millones de empleos y genera exportaciones superiores a los 366.000 millones de euros. Según refleja el documento, la balanza comercial global de la Unión Europea pasaría de registrar un superávit de 133.000 millones de euros a un déficit de 88.000 millones si se prescindiera de la actividad generada por este tejido industrial. Sin embargo, los datos subrayan que, aunque la región mantiene el liderazgo en publicaciones científicas altamente citadas y en crecimiento de producción, la brecha de atracción con respecto a los competidores más directos continúa ensanchándose de forma acelerada.
La patronal estimó que revertir estas dinámicas aportaría más de 120.000 millones de euros a la economía europea en los próximos diez años. En concreto, la equiparación de las inversiones industriales en I+D generaría 105.000 millones adicionales, mientras que recuperar la cuota perdida de ensayos clínicos aportaría cerca de 18.000 millones de euros, crearía unas 82.000 ocupaciones laborales y posibilitaría la participación de 158.000 pacientes adicionales en los diferentes programas médicos de investigación. Asimismo, el fortalecimiento de las vías regulatorias aceleraría el desarrollo de nuevos medicamentos, con potencial para aportar más de 200 nuevas sustancias activas a los pacientes europeos.
El informe evaluó el ecosistema y situó entre las principales debilidades los tiempos de aprobación y los mecanismos de contención del gasto farmacéutico. Los plazos de autorización regulatoria en la UE se situaron en una media de 430 días, una cifra que mejoró frente a los 464 días de 2015 pero que superó los 390 días registrados en China y los 356 días de Estados Unidos. Adicionalmente, el gasto farmacéutico europeo se fijó en el 1 % de su producto interior bruto, por debajo del 1,8 % chino y del 2 % estadounidense.
La aplicación de herramientas de contención de costes en más de una veintena de países miembros, bajo fórmulas como rebajas obligatorias, impuestos a las ventas o sistemas de recobro, operó como un desincentivo estructural para captar capital de innovación móvil. Paralelamente, la tasa de lanzamiento de nuevos fármacos promedió un 39 % en suelo europeo frente al 85 % obtenido en Estados Unidos. Incluso los mercados líderes de la región acusaron esta brecha y disparidades internas, dado que Alemania registró un 61 % de lanzamientos totales y un 44 % en el primer año, mientras que Francia reportó un 52 % global y solo un 23 % dentro del año de margen.
El presidente de Efpia y responsable de la división farmacéutica de Bayer AG, Stefan Oelrich, afirmó que Europa cuenta con la ciencia, las capacidades y la base industrial necesarias, pero sufre el adelantamiento de China y Estados Unidos en inversiones, ensayos clínicos y en la llegada de tratamientos novedosos. Oelrich apuntó que el desafío comunitario radica en cerrar las brechas identificadas en el texto para estructurar un entorno que atraiga inversión, acelere la traslación a terapias y garantice el acceso de los ciudadanos europeos desde el primer día.
La pérdida de tracción europea se evidenció en la evolución de las patentes farmacéuticas, que crecieron un 6 % entre 2014 y 2024 frente al incremento del 170 % experimentado por el mercado chino. Esta tendencia se correlaciona con la reducción progresiva de la cuota global en ensayos clínicos, donde la Unión Europea cayó del 22 % en 2013 al 12 % en 2023, mostrando un declive generalizado en todos los Estados miembros a excepción de España. Mientras tanto, China ascendió como origen de nuevas sustancias activas, pasando de cuatro en 2018 a 28 en 2024, introduciendo progresivamente estos fármacos en los mercados norteamericano y europeo.
Por su parte, la directora general de la federación, Nathalie Moll, remarcó que los resultados exponen tanto la magnitud de la oportunidad económica existente como los ámbitos que demandan "intervenciones institucionales urgentes" para cerrar la brecha con otras regiones del mundo. Moll defendió que la adopción de decisiones políticas adecuadas reforzará la resiliencia del ecosistema de las ciencias de la vida, apoyará la seguridad industrial comunitaria y asegurará que los pacientes se beneficien con mayor celeridad de la próxima generación de avances médicos.
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