La AEMPS advierte de problemas de suministro de dos antibióticos utilizados contra infecciones graves

Los hospitales españoles tendrán que gestionar durante las próximas semanas una disponibilidad limitada de dos antibióticos empleados frente a determinadas infecciones bacterianas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado este miércoles, 14 de octubre, problemas de suministro de Azactam y Emblaveo, dos medicamentos para los que ya está tramitando la importación de unidades extranjeras.

La incidencia no afecta por igual a ambos tratamientos. Azactam no tiene todavía una fecha prevista para recuperar su distribución habitual, mientras que Pfizer, responsable de Emblaveo, calcula que este último podría volver a suministrarse con normalidad a finales de diciembre.

Ante esta situación, la Agencia ha establecido criterios para reservar las existencias disponibles a los pacientes que más las necesitan, especialmente aquellos con infecciones graves para las que no existan otras opciones adecuadas.

Azactam 1 g contiene aztreonam, un antibiótico utilizado para tratar diferentes infecciones causadas por bacterias sensibles. También puede emplearse como tratamiento complementario en determinadas intervenciones quirúrgicas.

Galenicum Derma, la compañía responsable de su comercialización, ha comunicado problemas de fabricación que afectan al suministro. Las existencias actuales son muy limitadas y se están distribuyendo exclusivamente a centros hospitalarios a través del almacén OMFE de Cofares.

Para compensar esta situación, la AEMPS está gestionando la importación de nuevas unidades. Su previsión es que las primeras puedan comenzar a distribuirse durante la semana del 26 de octubre, aunque esta fecha no significa que el suministro vaya a quedar completamente normalizado.

Los medicamentos extranjeros se facilitarán mediante el procedimiento de medicamentos en situaciones especiales. Su uso quedará limitado, entre otros supuestos, a infecciones graves causadas por determinadas bacterias gramnegativas resistentes cuando no existan alternativas adecuadas, y a pacientes con hipersensibilidad a otros antibióticos para quienes el aztreonam resulte necesario.

Los profesionales sanitarios deberán valorar cada caso teniendo en cuenta las pruebas microbiológicas, las posibles alternativas y las recomendaciones de los especialistas.

La segunda incidencia afecta a Emblaveo 1,5 g/0,5 g, un medicamento que combina aztreonam y avibactam. Se utiliza para tratar determinadas infecciones, incluidas algunas causadas por bacterias gramnegativas en pacientes adultos con opciones terapéuticas limitadas.

Pfizer ha comunicado restricciones en la capacidad de producción de la planta encargada de fabricarlo. Según la información facilitada a la Agencia, el restablecimiento del suministro está previsto para finales de diciembre de 2026.

Mientras tanto, Sanidad dispone de cantidades limitadas mediante el procedimiento de medicamentos en situaciones especiales y espera recibir nuevas unidades importadas a lo largo de octubre.

La utilización de Emblaveo se reservará principalmente para infecciones provocadas por microorganismos resistentes cuando no existan alternativas apropiadas. La Agencia también contempla su administración excepcional en determinados casos graves de sepsis o shock séptico, siempre que se cumplan los criterios clínicos establecidos.

En esos supuestos, el tratamiento deberá reevaluarse entre las 48 y las 72 horas, cuando estén disponibles los resultados microbiológicos.

En su comunicación sobre los problemas de suministro, la AEMPS explica que las recomendaciones se han consensuado con especialistas de los Programas de Optimización del Uso de Antimicrobianos (PROA). El objetivo es evitar interrupciones de tratamiento en los pacientes para los que estos medicamentos resultan imprescindibles.

El uso adecuado de los antibióticos constituye también una prioridad en los hospitales. Este martes, Estrella Digital informó de un proyecto europeo liderado por el Hospital 12 de Octubre que logró reducir el consumo de antibióticos en siete de cada diez unidades pediátricas participantes mediante un programa de formación sanitaria.